各縣（區(qū)）、九華山風景區(qū)、江南產業(yè)集中區(qū)、經濟技術開發(fā)區(qū)、平天湖風景區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

為全面落實監(jiān)管責任，有效防控流通領域藥品安全風險，提升全市藥品質量保障水平，確保人民群眾用藥安全有效，現就進一步加強全市藥品流通監(jiān)管工作提出以下要求，請結合實際，認真貫徹執(zhí)行。

一、強化日常監(jiān)管，全面落實主體責任。各縣、區(qū)局要結合實施藥品經營企業(yè)專項整治行動，切實加強組織領導，明確目標責任，進一步強化藥品流通日常監(jiān)管工作。要認真落實監(jiān)督檢查清單制度，強化對藥品經營使用單位的日常巡查、跟蹤檢查、飛行檢查、專項檢查，著力推進監(jiān)管“四化”同步，認真組織實施風險等級管理，積極構建長效監(jiān)管機制。要聯(lián)系各項監(jiān)督檢查工作，督促引導涉藥單位全面落實藥品安全第一責任人的主體責任，自覺完善內部追溯、制約機制，通過內部培訓考核、績效管理、崗位責任制管理、企業(yè)文化建設等有效措施，強化全員質量安全意識，堅決杜絕藥品違法行為。

二、突出重點內容，認真排查風險隱患。各縣、區(qū)局要堅持問題導向意識，強化風險動態(tài)分析防控，全面排查流通領域藥品安全隱患。要監(jiān)督轄區(qū)藥品經營企業(yè)嚴格執(zhí)行新版GSP標準，不斷健全質量管理體系，堅決杜絕認證后質量管理滑坡等不良行為。要進一步加強對醫(yī)療機構藥品管理情況的監(jiān)督檢查，督促轄區(qū)醫(yī)療機構嚴格落實《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》、《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等法律規(guī)定，自覺規(guī)范藥品購進使用行為。

各縣、區(qū)局要以藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)、城鄉(xiāng)結合部及農村地區(qū)零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生服務中心、村衛(wèi)生室、個體診所、民營醫(yī)院、美容機構等為重點單位，以含特殊藥品復方制劑、特殊管理藥品、中藥材中藥飲片、避孕及終止妊娠藥品、生物制品、慢性病藥品、基本藥物、美容產品、國家質量公告品種等為重點品種，以購銷渠道、票據管理、采購驗收、銷售出庫、陳列儲存（冷鏈藥品儲存運輸管理）、藥學服務、藥品分類管理、處方藥銷售、計算機系統(tǒng)功能和國家規(guī)定禁止銷售藥品執(zhí)行情況等為重點環(huán)節(jié)，加大藥品流通監(jiān)督檢查力度，認真實施上下游企業(yè)延伸檢查，嚴厲打擊掛靠經營、走票過票、出租出借證照柜臺、經營假劣藥品、非法渠道購進藥品、非法回收藥品、非法經營疫苗、超范圍超方式經營、不按條件儲存藥品等違法違規(guī)行為，確保藥品來源和流向的合法、真實、可追溯。

三、加強交流協(xié)作，著力構建良好秩序。各縣、區(qū)局要積極加強與同級公安、衛(wèi)計、工商、稅務、社保等部門聯(lián)動，密切協(xié)同配合，爭取多方支持，加強信息共享，形成打擊藥品違法犯罪行為的合力。要利用各種形式大力宣傳藥品監(jiān)管整治工作，積極引導發(fā)揮社會監(jiān)督作用。要進一步暢通咨詢投訴舉報渠道，鼓勵公眾對藥品違法行為進行舉報，一經查實，按規(guī)定給予獎勵，著力構建藥品安全社會共治良好格局。

 

  

 

池州市食品藥品監(jiān)督管理局

                       2016年5月13日