化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例

中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令

第727號(hào)

 

  《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)2020年1月3日國(guó)務(wù)院第77次常務(wù)會(huì)議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2021年1月1日起施行。

總 理  李克強(qiáng)

2020年6月16日

第一條 為了規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全，保障消費(fèi)者健康，促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，制定本條例。 

第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。 

第三條 本條例所稱化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。 第四條 國(guó)家按照風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)化妝品、化妝品原料實(shí)行分類管理。 化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。國(guó)家對(duì)特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)普通化妝品實(shí)行備案管理。 化妝品原料分為新原料和已使用的原料。國(guó)家對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)其他化妝品新原料實(shí)行備案管理。

第三十五條 化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。 進(jìn)口化妝品可以直接使用中文標(biāo)簽，也可以加貼中文標(biāo)簽；加貼中文標(biāo)簽的，中文標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽內(nèi)容一致。 

第三十六條 化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容： 

（一）產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào)； 

（二）注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址； 

（三）化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)； 

（四）產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)； 

（五）全成分； 

（六）凈含量； 

（七）使用期限、使用方法以及必要的安全警示； 

（八）法律、行政法規(guī)和強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。

 第三十七條 化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注下列內(nèi)容： 

（一）明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容； 

（二）虛假或者引人誤解的內(nèi)容； 

（三）違反社會(huì)公序良俗的內(nèi)容； 

（四）法律、行政法規(guī)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。

 第三十八條 化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)供貨者的市場(chǎng)主體登記證明、化妝品注冊(cè)或者備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明，如實(shí)記錄并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合本條例第三十一條第一款的規(guī)定。 化妝品經(jīng)營(yíng)者不得自行配制化妝品。 

第三十九條 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存、運(yùn)輸化妝品，定期檢查并及時(shí)處理變質(zhì)或者超過(guò)使用期限的化妝品。 

第四十條 化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者、展銷會(huì)舉辦者應(yīng)當(dāng)審查入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者的市場(chǎng)主體登記證明，承擔(dān)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者管理責(zé)任，定期對(duì)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行檢查；發(fā)現(xiàn)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者有違反本條例規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并報(bào)告所在地縣級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門。 

第四十一條 電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行實(shí)名登記，承擔(dān)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者管理責(zé)任，發(fā)現(xiàn)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者有違反本條例規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并報(bào)告電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門；發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，應(yīng)當(dāng)立即停止向違法的化妝品經(jīng)營(yíng)者提供電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù)。 平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)全面、真實(shí)、準(zhǔn)確及時(shí)披露所經(jīng)營(yíng)化妝品的信息。 

第四十二條 美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館等在經(jīng)營(yíng)中使用化妝品或者為消費(fèi)者提供化妝品的，應(yīng)當(dāng)履行本條例規(guī)定的化妝品經(jīng)營(yíng)者義務(wù)。 

第四十三條 化妝品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法。 化妝品廣告不得明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。

化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法

（2021年8月2日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第46號(hào)公布）

第一條 為了規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全，保障消費(fèi)者健康，促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，制定本條例。

第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。

第三條 本條例所稱化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。

第四條 國(guó)家按照風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)化妝品、化妝品原料實(shí)行分類管理。

化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。國(guó)家對(duì)特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)普通化妝品實(shí)行備案管理。

化妝品原料分為新原料和已使用的原料。國(guó)家對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)其他化妝品新原料實(shí)行備案管理。

第三十九條  化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)直接供貨者的市場(chǎng)主體登記證明、特殊化妝品注冊(cè)證或者普通化妝品備案信息、化妝品的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明并保存相關(guān)憑證，如實(shí)記錄化妝品名稱、特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào)或者普通化妝品備案編號(hào)、使用期限、凈含量、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式、購(gòu)進(jìn)日期等內(nèi)容。
第四十條  實(shí)行統(tǒng)一配送的化妝品經(jīng)營(yíng)者，可以由經(jīng)營(yíng)者總部統(tǒng)一建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，按照本辦法的規(guī)定，統(tǒng)一進(jìn)行查驗(yàn)記錄并保存相關(guān)憑證。經(jīng)營(yíng)者總部應(yīng)當(dāng)保證所屬分店能提供所經(jīng)營(yíng)化妝品的相關(guān)記錄和憑證。
第四十一條  美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館等在經(jīng)營(yíng)服務(wù)中使用化妝品或者為消費(fèi)者提供化妝品的，應(yīng)當(dāng)依法履行化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例以及本辦法規(guī)定的化妝品經(jīng)營(yíng)者義務(wù)。
  美容美發(fā)機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)中使用的化妝品以及賓館等為消費(fèi)者提供的化妝品應(yīng)當(dāng)符合最小銷售單元標(biāo)簽的規(guī)定。
  美容美發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其服務(wù)場(chǎng)所內(nèi)顯著位置展示其經(jīng)營(yíng)使用的化妝品的銷售包裝，方便消費(fèi)者查閱化妝品標(biāo)簽的全部信息，并按照化妝品標(biāo)簽或者說(shuō)明書的要求，正確使用或者引導(dǎo)消費(fèi)者正確使用化妝品。
第四十二條  化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者、展銷會(huì)舉辦者應(yīng)當(dāng)建立保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度并有效實(shí)施，承擔(dān)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者管理責(zé)任，督促入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者依法履行義務(wù)，每年或者展銷會(huì)期間至少組織開展一次化妝品質(zhì)量安全知識(shí)培訓(xùn)。
  化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者、展銷會(huì)舉辦者應(yīng)當(dāng)建立入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者檔案，審查入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者的市場(chǎng)主體登記證明，如實(shí)記錄經(jīng)營(yíng)者名稱或者姓名、聯(lián)系方式、住所等信息。入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者檔案信息應(yīng)當(dāng)及時(shí)核驗(yàn)更新，保證真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，保存期限不少于經(jīng)營(yíng)者在場(chǎng)內(nèi)停止經(jīng)營(yíng)后2年。
  化妝品展銷會(huì)舉辦者應(yīng)當(dāng)在展銷會(huì)舉辦前向所在地縣級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報(bào)告展銷會(huì)的時(shí)間、地點(diǎn)等基本信息。
  第四十三條  化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者、展銷會(huì)舉辦者應(yīng)當(dāng)建立化妝品檢查制度，對(duì)經(jīng)營(yíng)者的經(jīng)營(yíng)條件以及化妝品質(zhì)量安全狀況進(jìn)行檢查。發(fā)現(xiàn)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者有違反化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例以及本辦法規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止，依照集中交易市場(chǎng)管理規(guī)定或者與經(jīng)營(yíng)者簽訂的協(xié)議進(jìn)行處理，并向所在地縣級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報(bào)告。
  鼓勵(lì)化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者、展銷會(huì)舉辦者建立化妝品抽樣檢驗(yàn)、統(tǒng)一銷售憑證格式等制度。
  第四十四條  電子商務(wù)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者以及通過(guò)自建網(wǎng)站、其他網(wǎng)絡(luò)服務(wù)經(jīng)營(yíng)化妝品的電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)主頁(yè)面全面、真實(shí)、準(zhǔn)確披露與化妝品注冊(cè)或者備案資料一致的化妝品標(biāo)簽等信息。
      第四十五條  化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)入駐的平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行實(shí)名登記，要求其提交身份、地址、聯(lián)系方式等真實(shí)信息，進(jìn)行核驗(yàn)、登記，建立登記檔案，并至少每6個(gè)月核驗(yàn)更新一次?；瘖y品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者對(duì)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者身份信息的保存時(shí)間自其退出平臺(tái)之日起不少于3年。
  第四十六條  化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)設(shè)置化妝品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者配備專兼職管理人員，建立平臺(tái)內(nèi)化妝品日常檢查、違法行為制止及報(bào)告、投訴舉報(bào)處理等化妝品質(zhì)量安全管理制度并有效實(shí)施，加強(qiáng)對(duì)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者相關(guān)法規(guī)知識(shí)宣傳。鼓勵(lì)化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者開展抽樣檢驗(yàn)。
  化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者管理責(zé)任，對(duì)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者的經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行日常檢查，督促平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者依法履行化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例以及本辦法規(guī)定的義務(wù)。發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營(yíng)化妝品行為的，應(yīng)當(dāng)依法或者依據(jù)平臺(tái)服務(wù)協(xié)議和交易規(guī)則采取刪除、屏蔽、斷開鏈接等必要措施及時(shí)制止，并報(bào)告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。
  第四十七條  化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者收到化妝品不良反應(yīng)信息、投訴舉報(bào)信息的，應(yīng)當(dāng)記錄并及時(shí)轉(zhuǎn)交平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者處理；涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全的重大信息，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。
  負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門因監(jiān)督檢查、案件調(diào)查等工作需要，要求化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者依法提供相關(guān)信息的，化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助、配合。
  第四十八條  化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)有下列嚴(yán)重違法行為的，應(yīng)當(dāng)立即停止向平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者提供電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù)：
  （一）因化妝品質(zhì)量安全相關(guān)犯罪被人民法院判處刑罰的；
  （二）因化妝品質(zhì)量安全違法行為被公安機(jī)關(guān)拘留或者給予其他治安管理處罰的；
  （三）被藥品監(jiān)督管理部門依法作出吊銷許可證、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等處罰的；
  （四）其他嚴(yán)重違法行為。
  因涉嫌化妝品質(zhì)量安全犯罪被立案?jìng)刹榛蛘咛崞鸸V，且有證據(jù)證明可能危害人體健康的，化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者可以依法或者依據(jù)平臺(tái)服務(wù)協(xié)議和交易規(guī)則暫停向平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者提供電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù)。
  化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者知道或者應(yīng)當(dāng)知道平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者被依法禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，不得向其提供電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù)。
  第四十九條  以免費(fèi)試用、贈(zèng)予、兌換等形式向消費(fèi)者提供化妝品的，應(yīng)當(dāng)依法履行化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例以及本辦法規(guī)定的化妝品經(jīng)營(yíng)者義務(wù)。