2019年藥品安全監(jiān)管經(jīng)費(fèi)自查報(bào)告

根據(jù)《安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展2019年藥品安全考核工作的通知》（皖藥監(jiān)人秘〔2019〕111號(hào)），我局對(duì)2019年藥品安全監(jiān)管經(jīng)費(fèi)使用進(jìn)行了自查。現(xiàn)將我局藥品安全監(jiān)管專項(xiàng)資金使用情況報(bào)告如下：

1. 藥品監(jiān)管基本情況　

    青陽(yáng)縣共計(jì)藥店共68家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)25家，城區(qū)43家。2019年青陽(yáng)縣藥械化綜合監(jiān)管工作以省市縣局年初工作部署為重點(diǎn)，以踐行 “四有兩責(zé)”為工作出發(fā)點(diǎn)，認(rèn)真落實(shí)藥械屬地監(jiān)管職責(zé)，有計(jì)劃地開展各項(xiàng)工作，采取局所聯(lián)動(dòng)，落實(shí)基層責(zé)任，通過(guò)加強(qiáng)日常監(jiān)督、專項(xiàng)整治、加強(qiáng)規(guī)范建設(shè)、宣傳培訓(xùn)等多種方式來(lái)保障青陽(yáng)縣的藥械安全。

1. 資金下達(dá)情況

   2019年，縣財(cái)政批復(fù)我系統(tǒng)藥品抽檢經(jīng)費(fèi)7萬(wàn)元，藥品安全監(jiān)管經(jīng)費(fèi)15萬(wàn)元，合計(jì)縣財(cái)政經(jīng)費(fèi)22萬(wàn)元；省專項(xiàng)資金11.9萬(wàn)元（抽檢2.4萬(wàn)元、藥品監(jiān)管補(bǔ)助9.5萬(wàn)元），但因其他原因資金暫未到賬。

2. 資金使用情況

1. 藥品抽檢買樣經(jīng)費(fèi)1.74萬(wàn)元

      其中抽檢化學(xué)藥品制劑纈沙坦膠囊（青陽(yáng)縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司）18盒0.06萬(wàn)元；化學(xué)藥品原藥纈沙坦膠囊（青陽(yáng)縣神農(nóng)大藥房）12盒0.06萬(wàn)元；中成藥板藍(lán)根40袋、普樂(lè)安片120片（青陽(yáng)縣神農(nóng)大藥房）0.03萬(wàn)元；化學(xué)藥品制劑48個(gè)批次1.59萬(wàn)元。

2. 藥品監(jiān)管經(jīng)費(fèi)6.82萬(wàn)元

   藥品監(jiān)管差旅費(fèi)0.42萬(wàn)元、執(zhí)法車輛油費(fèi)0.35萬(wàn)元、辦公電費(fèi)0.33萬(wàn)元、藥品書籍及手冊(cè)0.44萬(wàn)元、藥品信息化監(jiān)管5.28萬(wàn)元。

3. 資金未使用完原因

   藥品監(jiān)管下放至各個(gè)所，與各種職能一起執(zhí)法，無(wú)法實(shí)現(xiàn)小費(fèi)用上大分離，藥品監(jiān)管費(fèi)用在各個(gè)監(jiān)管所列支納入其他費(fèi)用。

1. 資金使用達(dá)到的效果

1、監(jiān)督檢查情況 

　　全面開展對(duì)全縣藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管，出動(dòng)執(zhí)法人員300余人次，全年共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)76家次，藥品使用單位94家次，責(zé)令整改16家次。已檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)19家，對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上涉藥涉械使用單位的檢查覆蓋率100%。開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)級(jí)工作，藥械風(fēng)險(xiǎn)評(píng)級(jí)到目前為止分別完成 98%、100%。 

2、藥械抽檢及藥品不良反應(yīng)上報(bào)情況 

開展對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位藥品抽檢和醫(yī)療器械抽檢，藥品監(jiān)督性抽樣102個(gè)批次，基本藥物抽樣34批次，醫(yī)療器械抽樣4批次。在日常監(jiān)督工作中督促各單位按程序上報(bào)藥品不良反應(yīng)和器械不良事件，截止11月下旬全縣各藥品經(jīng)營(yíng)使用單位共上報(bào)藥品不良反應(yīng)300余例、醫(yī)療器械不良事件30余例，化妝品不良反應(yīng)20余例。 

3、藥械經(jīng)營(yíng)使用規(guī)范整治情況 

組織開展執(zhí)業(yè)藥師“掛證”整治工作、督促執(zhí)業(yè)藥師在職在崗，執(zhí)業(yè)藥師不在崗的企業(yè)要核減“處方藥”經(jīng)營(yíng)范圍，目前轄區(qū)內(nèi)有6家企業(yè)核減了處方藥經(jīng)營(yíng)范圍，8家企業(yè)經(jīng)過(guò)整改后按要求配備了執(zhí)業(yè)藥師，撤銷了1家藥房GSP證書；認(rèn)真按照省市文件要求開展疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸專項(xiàng)監(jiān)督檢查，對(duì)轄區(qū)內(nèi)縣疾控中心及11家疫苗接種機(jī)構(gòu)開展了檢查、開展了麻醉藥品和精神藥品監(jiān)督檢查、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查、中藥飲片等重點(diǎn)品種專項(xiàng)檢查，以源頭治理為重點(diǎn)，對(duì)青陽(yáng)縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司及縣醫(yī)院及中醫(yī)醫(yī)院開展了重點(diǎn)檢查。

4、藥械監(jiān)管能力提升情況 

注重對(duì)基層執(zhí)法人員藥械監(jiān)管能力的培養(yǎng)，指導(dǎo)協(xié)調(diào)基層所開展藥械監(jiān)管，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查傳幫帶，逐步提高基層執(zhí)法人員的藥械監(jiān)管能力和水平；現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)了各基層所進(jìn)行了對(duì)農(nóng)村衛(wèi)生室、個(gè)體診所、藥房的檢查整治；使各所負(fù)責(zé)藥械監(jiān)管工作的人員逐步了解藥械監(jiān)管的基本程序和方法，對(duì)藥械監(jiān)管能力和監(jiān)管力度進(jìn)一步加強(qiáng)。 

1. 提出的意見和下一步工作打算

1、根據(jù)新修訂的《藥品管理法》監(jiān)管管理第一百條，藥品監(jiān)督管理部門抽樣應(yīng)當(dāng)購(gòu)買樣品，2020年抽檢買樣費(fèi)用將大幅增加，望增加抽檢費(fèi)用。

2、加強(qiáng)對(duì)藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，大力加強(qiáng)對(duì)基層所人員藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管能力的培訓(xùn)工作。 

     3、進(jìn)一步細(xì)化專項(xiàng)資金的使用、管理制度，建立健全專項(xiàng)資金的審核制度、內(nèi)控制度和資金使用臺(tái)賬制度，確保資金使用規(guī)范，?？顚Ｓ?。

2019年藥品安全工作考核自評(píng)結(jié)果

 

        青陽(yáng)        縣

考評(píng)要點(diǎn)（分值設(shè)置）	評(píng)分細(xì)則	自評(píng)扣（加、減）分	備注
部署工作	1
	2
	3
	4
強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管 經(jīng)費(fèi)使用管理	1	1.2
	2	1.2
	3	0.1
服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展	1
	2
	3
藥品質(zhì)量安全 提升行動(dòng)	1
	2
	3
	4
	5
	6
	7
	8
	9
	10
	11
藥品、醫(yī)療器械、 化妝品抽檢	1
不良反應(yīng)（不良事件）報(bào)告和監(jiān)測(cè)	1
	2
	3
投訴舉報(bào)與案件查辦	1
	2
應(yīng)急管理	1
政務(wù)公開及輿情 監(jiān)測(cè)預(yù)警	1
	2
	3
推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管	1
	2
	3
藥品安全監(jiān)管 能力提升	1
	2
	3
	4
	5
新聞發(fā)布與科普宣傳	1
工作激勵(lì)	1
	2
	3
	4