1. 一、決策背景和依據(jù)

        根據(jù)《安徽省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)開展2023年藥品經(jīng)營和使用專項檢查實施方案的通知》（藥監(jiān)辦流通函〔2023〕113號）、《池州市市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)開展池州市2023年藥品經(jīng)營和使用專項檢查實施方案的通知》（池食監(jiān)辦函〔2023〕173號）文件要求，特制定《青陽縣2023年藥品經(jīng)營和使用專項檢查實施方案》。

1. 二、制定意義和總體考慮

           為繼續(xù)鞏固藥品安全專項整治行動成果，嚴防嚴控藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風險，結(jié)合我縣藥品監(jiān)管工作實際，決定在全縣范圍內(nèi)深入開展藥品經(jīng)營和使用專項檢查，制定本實施方案。

2. 三、研判和起草過程

           2023年4月相關(guān)工作全面展開，通過深入調(diào)研，積極組織討論，對照《《安徽省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)開展2023年藥品經(jīng)營和使用專項檢查實施方案的通知》和《池州市市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)開展池州市2023年藥品經(jīng)營和使用專項檢查實施方案的通知》文件要求，并根據(jù)我縣藥品監(jiān)管工作實際制定。

3. 四、工作目標

           堅持以人民健康為中心，堅持把“四個最嚴”要求落到實處，以保障公眾用藥安全為根本目的，按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，科學把握安全與發(fā)展、監(jiān)管與服務的關(guān)系，強化重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)、重點企業(yè)、重點品種監(jiān)管，持續(xù)規(guī)范我縣藥品流通秩序，發(fā)揮協(xié)同檢查優(yōu)勢，完善分析研判制度，促進監(jiān)管人員能力水平和監(jiān)管效能 “雙提升”，切實保障藥品質(zhì)量安全。

4. 五、主要內(nèi)容

           一、明確工作目標，堅持以人為本，保障用藥安全；二是突出檢查重點，羅列了五種重點檢查主體；三是檢查內(nèi)容，檢查分為兩大類，涉及藥品經(jīng)營使用單位、藥品網(wǎng)絡銷售相關(guān)企業(yè)。四是明確職責分工；五是工作安排，分為四個階段，第一階段是部署推進，第二是集中檢查階段，第三是協(xié)同檢查階段，第四是工作總結(jié)階段。六是工作要求，加強組織，協(xié)作推進。

1. 六、創(chuàng)新舉措

           各市場監(jiān)督管理所要按照“ 四個最嚴”的要求，對線上線下藥品經(jīng)營活動進行全面梳理和核查，要將檢查與執(zhí)法相結(jié)合，以檢查促監(jiān)管，以檢查促規(guī)范。要充分運用協(xié)查、稽查、檢驗等手段，深入挖掘案件線索，嚴查重處違法違規(guī)行為，依法及時公開處罰信息，形成有效震懾。

2. 七、下一步工作

           各所對日常管理水平低、購銷渠道混亂等問題較多且整改措施不力的企業(yè)要嚴查到底，嚴懲重處非法渠道購進藥品、非法經(jīng)營回收藥品等違法違規(guī)行為，對違法違規(guī)企業(yè)加大曝光力度，形成強大震懾；要落實屬地監(jiān)管責任，壓實企業(yè)主體責任，督促企業(yè)對照“安徽省藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位落實主體責任自查清單”開展自查。涉及查處案件的，要將處理情況及時向縣局報告。

   八、政策咨詢渠道

   咨詢部門：藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理科

   聯(lián)系人：黃玉鳳

   聯(lián)系電話：0566-5026157